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United社のTyvasoが特発性肺線維症に有効なことを示したPh3試験論文報告

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2026-03-13 | コメント

United Therapeutics Corporationの血管拡張薬トレプロスチニル吸入品Tyvaso(treprostinil)が特発性肺線維症(IPF)患者に有効なことを裏付けたPh3試験TETON-2結果が論文報告されました。

先立って昨秋2025年9月にすでに報告されている通り、Tyvaso投与群のもと(baseline)に比べた52週時点での努力肺活量(FVC)低下がプラセボ群に比べて95.6 ml少なくて済みました。Tyvaso投与群とプラセボ投与群の52週時点でのFVC低下はそれぞれ49.9 mlと136.4 mlでした。

先立ってJefferiesのアナリストは56〜80 mL差がつけば成功で、80〜100 mLの差なら申し分ないとしていました。その申し分ない水準のほぼ上限の成績をTyvasoは示しました。

進行中のもう1つのPh3試験TETON-1の結果がもうすぐ判明します。その後の今年中にTyvasoのIPF用途が米国FDAに承認申請されます。

Tyvasoは今のところ肺動脈性肺高血圧症(PAH)と間質性肺疾患による肺高血圧症(PH-ILD)への使用が承認されています。

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