Capricor社の筋ジストロフィー薬deramiocelの承認申請補足をFDAが受け入れる
- 2026-08-15 - 米国FDAが招集した専門家一堂が先月29日に却下したCapricor Therapeutics社のデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)薬
deramiocel(デラミオセル、CAP-1002)のPh3試験HOPE-3とひと続きの24か月間の経過を含む承認申請補足(amendment)を検討するとの意向をFDAが示していると同社が言っています。 (3 段落, 382 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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