NicOx社 naproxcinodの承認申請に心血管試験は不要とFDAから告げられた

  • 2006-11-11 - 2006年11月10日、NicOx S.A.は、現時点で入手可能な情報に基づくとnaproxcinod (HCT 3012) のNDA承認申請のために大規模な心血管アウトカム試験は必要ないとFDAから通知されたと発表しました。 (4 段落, 331 文字)
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2006-11-16 | 投稿者 : 清宮さん
1段落目と2段落目を以下のように訂正しました。

◇訂正前
「2006年11月10日、NicOx S.A.は、naproxcinod (HCT 3012) の承認申請には長期安全性データが必要とアメリカFDAから要請されたと発表しました。

また、現時点で入手可能な情報に基づくと、naproxcinodのNDA承認申請に大規模な心血管アウトカム試験は必要ないとFDAから通知されたことを明らかにしました。」

◇訂正後
「2006年11月10日、NicOx S.A.は、現時点で入手可能な情報に基づくとnaproxcinod (HCT 3012) のNDA承認申請のために大規模な心血管アウトカム試験は必要ないとFDAから通知されたと発表しました。」

大変な勘違いをしてしまい申し訳ありませんでした。他の記事でも間違いがありましたらコメントとしてお知らせいただければ幸いです。よろしくお願いします。
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