訂正記事（一覧）
Dr. Reddy’sがImmutep社のPh3試験段階の抗癌剤の販売権利を取得
 ・ 薬剤名の間違いを訂正しました（efgartigimod alfa→Eftilagimod Alfa）。大変申し訳ありません。
Novartisの抗BAFF抗体ianalumabで血小板減少性紫斑病患者が1年超無事生存
 ・ 誤記を訂正しました（eltoprazine→eltrombopag）。
Novartis社の補体B因子阻害薬FabhaltaがC3糸球体症に効いたPh3試験論文報告
 ・ 誤解を訂正しました（今夏7月に米国で承認、、、→今春3月に米国で承認、、、）

バクスター社のヘパリンが製造されている中国の工場をFDAは一度も査察していなかった

  • 2008-02-14 - Reutersによると、死者4人を含む重篤なアレルギー反応や血圧低下の報告を受けて抗凝固薬・ヘパリンのマルチドーズバイアルの製造一時中止をBaxter社が発表した翌日、Baxter（バクスター）社のヘパリンが製造されている中国の工場を一度も査察していなかったとアメリカFDAが告白しました。 (4 段落, 445 文字)

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  • 2015-10-30 Baxter　Covidienの元CEOを次のCEOに任命
  • 2015-08-16 Baxter社　術後感染を防ぐプレミックス抗生剤のFDA承認獲得
  • 2015-06-25 Baxalta　血友病遺伝子治療BAX335のPh1/2試験での免疫反応を報告
  • 2015-06-14 CTI社　骨髄線維症薬Pacritinibで患者症状が改善/Ph3試験
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2008-02-15 | 投稿者 ： Sanctusさん
　この事件が報道される少し前、議会の小委員会でFDAには海外拠点を査察する人員、予算が無く、無防備状態であると問題にされていたところであった。
2008-02-14 | 投稿者 ： masa-kさん
　海外ニュースでは錠剤でも問題が起きていたようでしたが、このようなことが多発すると、食品も含めて中国の規制当局の審査・査察などが甘いのではないでしょうか。日本以上に個人的なお付き合いが大事という社会ではないかということを聞いたことがありますが、その辺の事情も背景にあるのでしょうか。

以上
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