J&J社 RISPERDAL CONSTAの適応追加FDA承認には追加情報が必要
- 2009-02-12 - 2009年2月10日、Johnson & Johnson(ジョンソン・エンド・ジョンソン)社は、よく再発する双極性障害患者の維持治療としてのペリドン長期作用型注射剤・RISPERDAL CONSTA (risperidone) の使用承認を求める申請に対してアメリカFDA(米国食品医薬品局)から回答を得たと発表しました。 (2 段落, 209 文字)
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- ・ 開発 > 承認申請 > 完全回答(Complete Response Letter)
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