Savient社の痛風薬がFDAに承認されず
- 2009-08-03 - 2009年8月2日、Savient Pharmaceuticals社は、従来治療に抵抗性の慢性痛風治療としてKRYSTEXXA (pegloticase、ペグ化ウリカーゼ) は承認できないとの見解が記されたアメリカFDA(米国食品医薬品局)回答を受け取ったと発表しました。 (5 段落, 392 文字)
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- ・ 開発 > 承認申請 > 完全回答(Complete Response Letter)
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