Dr. Reddy’sがImmutep社のPh3試験段階の抗癌剤の販売権利を取得
 ・ 薬剤名の間違いを訂正しました(efgartigimod alfa→Eftilagimod Alfa)。大変申し訳ありません。
Novartisの抗BAFF抗体ianalumabで血小板減少性紫斑病患者が1年超無事生存
 ・ 誤記を訂正しました(eltoprazine→eltrombopag)。
Novartis社の補体B因子阻害薬FabhaltaがC3糸球体症に効いたPh3試験論文報告
 ・ 誤解を訂正しました(今夏7月に米国で承認、、、→今春3月に米国で承認、、、)

Repros社 男性不妊薬に関するFDA要請への回答を提出した

  • 2010-02-09 - 2010年2月8日、Repros Therapeutics社は、生殖能を維持したいと考えている二次性性腺機能低下症男性の治療薬としてのAndroxal(enclomiphene citrate)の使用に関するアメリカFDA(米国食品医薬品局)からの要望への回答を提出したと発表しました。 (3 段落, 397 文字)
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  • 2015-12-02 Repros 性腺機能低下症薬が承認されず〜FDAはPh3試験実施を推奨
  • 2015-11-16 Repros 子宮筋腫治療抗プロゲステロン薬Ph2b試験無作為化完了
  • 2015-11-02 Repros 疑義発生でFDAが性腺機能低下症薬の諮問委員会を中止
  • 2015-06-10 Repros 性腺機能低下症薬が11月3日のFDA諮問委員会で検討される
  • 2015-04-17 Repros社 性腺機能低下症薬のFDA審査締め切り日が決定
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