欧州医薬品庁がモノクローナル抗体後発品のドラフト指針を発表
- 2010-11-29 - 欧州医薬品庁(European Medicines Agency)が発行したモノクローナル抗体含有後発バイオロジクス(後発生物製剤、バイオジェネリック、バイオシミラー)ドラフトガイドラインによると、その承認関門は低く、2つ以上の疾患に対するバイオシミラー抗体の使用承認取得は不可能ではないようです。 (5 段落, 582 文字)
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