意識変容薬(サイケデリック薬)を開発する3社に米国FDAが優先審査権利付与
 ・ Transcend社を大塚製薬が買うことになっている旨短く追記しました。
Regeneron社の難聴遺伝子治療Otarmeniを米国承認
 ・ 2段落目を訂正しました。
Merck & CoのPD-1xVEGF抗体MK-2010の肺癌初治療が同じ類いと同様の効果あり
 ・ 関連ニュースと文献を追加しました。

インフルエンザ感染者と接した人の予防目的のゾフルーザ使用を米国FDAが承認

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2020-11-24 | コメント

インフルエンザ患者と接した12歳以上の小児や成人のインフルエンザ予防目的のXofluza (ゾフルーザ;baloxavir marboxil) 使用を米国FDAが承認しました。

同剤を見つけた塩野義製薬が日本で実施した第3相試験(BLOCKSTONE)結果が今回の承認をもたらしました。

BLOCKSTONE試験には家族がインフルエンザに罹った607人が参加し、Xofluza投与群のインフルエンザ発症率は1%であり、プラセボ群の13%をだいぶ下回りました。

日本と台湾を除く世界全域の同剤権利はRoche(ロシュ)の手に渡っています。

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