Pfizerのコロナ薬パキロビッドよりも強力なメインプロテアーゼ阻害剤ができた
 ・ 研究リーダーMichael Lin氏のTwitter投稿に関して追記しました。同氏はboceprevirがSARS-CoV-2のMproを阻害することをその開発会社Merck & Coに律儀に知らせましたが、Merck & CoはCOVID-19用にboceprevirを仕立てることをせず、代わりにどうやらPfizerがそれをし、ついにはPaxlovidを手に入れたとLin氏は記しています。
再発膠芽腫のCAR-T治療効果が3試験で認められた
 ・ 関連ニュースを追加しました。
Geronの骨髄異形成症候群(MDS)薬imetelstatをFDA招集専門家一堂が支持
 ・ imetelstatのテロメラーゼ阻害効果について短く追記しました。

Biogenのアルツハイマー病薬の承認に反対したFDA諮問委員会の1人が退会

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2021-06-10 | コメント

月曜日に米国FDAに承認されたBiogenのアルツハイマー病薬Aduhelm(アデュヘルム;aducanumab(アデュカヌマブ)の承認に反対したFDA諮問委員会の一人Joel Perlmutter氏が退会したと生命科学ニュースStatが報じています。

去年11月の11人の諮問委員会では1人以外のほぼ全員10人が同剤で認知機能低下を遅らせうるとはいえないと判断しました。1人はわからないと判断しました。

FDAの審査結果と諮問委員会の判断が正反対になることはこれまでにもあったが諮問委員会の誰も承認を支持しなかった薬をFDAが承認したのはAduhelmが初めてだと諮問委員会の多くの一員である生物統計学者Scott Emerson氏は言っています。

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