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認知症の専門家一団がBiogenのアルツハイマー病薬承認撤回をFDAに要求

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2021-12-22 | コメント

世界的に名の知れた認知症の専門家一揃いがBiogen/Eisai(エーザイ)のアルツハイマー病薬Aduhelm(アデュヘルム;aducanumab、アデュカヌマブ)の承認撤回を米国FDAに要求しました。

臨床試験での裏付け不足、アミロイド蓄積の減少が代理マーカーとして不適切であること、脳浮腫や出血といった危険な副作用などが問題視されています。

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