Lillyの肺癌治療PD-1阻害剤の承認申請の拠り所の試験をFDAが疑問視している
- 2022-02-09 - Eli Lillyが中国外での権利を有するPD-1阻害剤
sintilimab(シンチリマブ) の承認申請の拠り所の屋台骨試験ORIENT-11は中国で実施されたものであり、国外の一国での試験結果を米国での承認の根拠とすることはかなり無理があるかもしれないとの見解を米国FDAが今月10日開催の諮問委員会の資料で示しました。 (3 段落, 385 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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