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[記事]Schering-Plough社 FDAがsugammadexの承認を拒否」へのコメント

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「FDAがsugammadexの承認を拒否」

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この様な記事を読む時、何時も思うことであるが、FDA, EMEAは世界に先駆けての判断をするが、PMDAが出てくる事は極めて稀である。バイオの主力が製薬であるとすると、そして国内に海外からの投資を呼び込むには、もっともっと評価体制を充実させる必要がある。先行投資と考えるべきであろう。日本の産業をどの様に構築して、国を支えていくのかを考えれば、結論は見えているのだが。

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2008-08-02 - 2008年8月1日、Schering-Plough(シェリング・プラウ)社は、全身麻酔時の筋弛緩を解消する薬剤としてsugammadex sodium(スガマデクスナトリウム;Bridion)注射は承認できないとアメリカFDAから通知されたと発表しました。
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