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[記事]長時間作用型β刺激薬からの喘息適応の取り下げをFDAスタッフが推奨」へのコメント

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「長時間作用型β刺激薬について」

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このFDAの判断に対して、EMEAのコメントを伺いたいし、喘息の学会で議論して欲しい。PMDAの見解は如何なものなのでしょうか?

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2008-12-06 - 2008年12月10-11日に開催されるFDA諮問委員会に向けて作成された資料によると、長時間作用型β刺激薬(LABA)の重大リスクについてアメリカFDAは依然として懸念しており、喘息に関連した死亡や喘息発作のリスク上昇が示されていることから18歳未満の小児の喘息への使用承認を全てのLABAから取り下げることを推奨しています。
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