CML社 コレステロール降下剤の承認見込み書(approvable letter)をFDAから受け取った
Free!2004年1月13日、CML Healthcare社は、コレステロール降下剤・fenofibrateの新剤形に対してFDAから承認見込み書を受け取ったと発表しました。
FDAはfenofibrateの新剤形の化学組成、製造、レーベリングについて追加質問しています。CML社の見解では、これらの質問に今年3月までには回答できるとのことです。
fenofibrateの新剤形はCML社の傘下会社であるCipher Pharmaceuticals社が開発しています。
fenofibrateはAbbott社がTriCorという商品名で販売しています。
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