Adeza社 早産予防薬・Gestivaに対してアメリカFDAから承認見込みが通知された
Free!2006年10月23日、Adeza社は、早産の既往がある女性の早産予防薬として承認申請したGestiva（持続型のプロゲステロン注射剤）に対してアメリカFDAから承認見込みが通知されたと発表しました。
追加の動物実験が完了し、その他のコンディションをクリアすればGestivaは承認される予定です。
また、FDAの承認見込み通知には市販後に必要な臨床試験の概要が記載されていました。その概要は、2006年8月の諮問委員会での推奨に沿ったものになっています。
現時点で、FDAが承認した早産予防薬はありません。しかしBristol-Myers Squibb社が2000年に販売を中止するまで、プロゲステロン注射剤は早産以外の治療薬としてアメリカで50年間使用されていました。
March of Dimesによると、およそ12%の赤ちゃんが早産で生まれてきます。March of Dimesは、販売後にGestivaが綿密にモニターされるのであれば承認を支持すると言っています。
2003年6月のNEJM誌に発表された臨床試験結果から、天然のプロゲステロン・17 alpha-hydroxyprogesterone（17P）は早産の既往を有する女性の早産を予防することが確認されています。また、17Pを使用すると重大な合併症の発現が有意に低下することが確認されています。
参考文献
2020-02-16|早産
+ プロトンポンプ阻害剤（PPI）ランソプラゾールに早産予防効果がありそう
2020-01-25|早産
+ 常に肌を触れ合わせた母親と早産児の関係はそうではない場合と変わらず
2020-01-20|早産
+ 妊娠24-27週生まれの超早産児への高用量エリスロポエチンは無効/無作為化試験
2019-10-20|早産
+ 超早産児を産後に新生児集中治療室病院に移すと脳損傷を生じやすい
2019-10-10|早産
+ 極早産/極低体重出産児への授乳量を多めに増やしていっても発達は害されず
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