価値ある薬剤のみ承認されるようにEMEAは変わらなければならない
- 2007-10-21 - ヨーロッパでの新薬の販売承認はEuropean Medicines Agency (EMEA) によってコントロールされることが多くなっていますが、治療エンドポイントの予測因子としての妥当性が確認されていない代理エンドポイントを根拠として多くの薬剤が承認されています。たとえばQOLや生存の改善とは無関係な腫瘍奏功率を根拠にして抗癌剤の多くが承認されてきました(1)。 (10 段落, 1300 文字)
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