クローン病に対するナタリズマブの効果は他の承認薬と差がないとFDAスタッフがコメント

  • 2007-07-28 - 来週火曜日に開催されるFDA諮問委員会に先立ち、TYSABRI (タイサブリ;ナタリズマブ、natalizumab) へのクローン病治療の効能追加承認申請に対するFDAスタッフの見解が発表されました。 (4 段落, 316 文字)
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2007-07-30 | 投稿者 : masa-kさん
 クローン病の他の承認薬となればTNFα阻害薬となると思われますが、効果が同じとなればあとは安全性(PML)が問題になっていることを意味しているのか興味あるところです。EUと同じような結論を出すのか、宿題付きの承認をだすのかも含めて明日?の結論も知りたいところです。

以上
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