Genzyme社 ポンペ病治療薬候補・Myozyme (alglucosidase alfa) のFDAによる承認審査期間が90日間延長された
Free!2006年1月17日、Genzyme Corpは、ポンペ病の治療薬として承認申請したMyozyme (alglucosidase alfa) のFDAによる承認審査期間が90日間延長されたと発表しました。この延長により、2006年4月28日までに審査結果が通知される予定です。
Genzyme社は、FDAの要請により新たな資料を2005年年末に提出しています。今回審査期間が延びたのは、追加資料のレビューのためです。
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