エーザイ アリセプト(ARICEPT、ドネペジル、donepezil)の適応追加申請がアメリカFDAに却下された。理由は、、、、。
- 2005-10-29 - 2005年9月1日にエーザイは、ARICEPT (アリゼプト、成分名:donepezil、ドネペジル)の適応に重症のアルツハイマー病を追加する承認申請をアメリカに提出したと発表しました。2005年10月27日エーザイは、この承認申請がアメリカFDAに却下されたと発表しました。 (3 段落, 349 文字)
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