おとり調査でいんちきIRBとHHSのIRB審査のいい加減さが露呈した
- 2009-03-30 - ヒト臨床試験の実施に際して、製薬・医療機器会社は病院や大学研究機関と共にその試験の方法や安全性を監視する独立治験審査委員会(IRB)を持たなければなりません。IRBに認可された試験を実施しなければ米国FDA(米国食品医薬品局)の製品販売承認を得ることはできません。米国にはおよそ6350のIRBが米国保健社会福祉省(HHS)登録されていますが、米国議員はこれらのIRBが事務的に臨床試験を承認していはいまいかと懸念しています。 (8 段落, 1040 文字)
- [全文を読むには有料会員登録が必要です]
- [有料会員登録がお済みの方はログインしてください]
- [メールマガジン(無料)をご利用ください]
該当するデータが見つかりませんでした。
この記事についてのコメントは、まだ投稿されていません。