J&J社 抗てんかん薬・TOPAMAXが偏頭痛予防薬として条件つきでFDAから承認された
Free!2003年11月18日、Johnson & Johnson社は安全性に関する追加解析データを提出すればTOPAMAX(topiramate)に偏頭痛の予防を適応追加することは承認可能であるとの通知をFDAから受けたと発表しました。
会社は追加の臨床試験は必要でないと判断しており、追加の解析結果をできるだけすぐにFDAに提出する予定であると言っています。
TOPAMAXは現在2-3歳児または大人のてんかん発作治療の補助薬として販売されています。
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