NovartisのバイオシミラーGP2015はAmgenのオリジナル品Enbrelによく似ている/FDA
- 2016-07-12 - 水曜日開催の諮問委員会に先立って公開された資料によると、
Novartis 社後発品事業Sandozのバイオシミラー製品GP2015は Amgen のオリジナル抗TNFα薬Enbrel(Etanercept)に安全性や作用強度(TNF中和能や細胞死阻害作用)が良く似ていると米国FDAスタッフは判断しています。 (2 段落, 343 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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