InterMune社 特発性肺線維症薬の追加試験実施がFDAに要請された
- 2010-05-06 - 2010年5月4日、InterMune社は、特発性肺線維症(IPF)患者の肺機能低下を抑制する薬剤としての
Esbriet (ピルフェニドン、pirfenidone) の承認申請へのアメリカFDA(米国食品医薬品局)回答において有効性検証追加試験が要請されたと発表しました。 (3 段落, 290 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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- ・ 開発 > 承認申請 > 完全回答(Complete Response Letter)
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