Novartisの補体阻害剤FabhaltaでIgA腎症患者蛋白尿がプラセボより38%多く低下
Free!Novartisの補体経路阻害剤
発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)の使用がすでに承認済みの同剤のIgAN治療用途獲得のためのPh3試験APPLAUSE-IgANの結果です。
同試験にはIgAN患者518人が組み入れられています。それらのうち250人の蛋白尿の途中解析結果が今回発表されました。
125人が振り分けられた
IgANへの同剤使用は米国FDAに承認申請され、すでに受理され、優先審査されています。
- ・ 開発 > 臨床試験 > 第3相/ピボタル試験
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