Abbott社 HUMIRAへの新適応追加に対してアメリカFDAがpriority reviewを授与
- 2006-10-29 - 2006年10月26日、Abbott Laboratoriesは、HUMIRA (adalimumab) への新適応「中等度から重度のクローン病の治療」の追加承認申請(sBLA)が医薬品優先審査薬(priority review)としてFDAに審査されると発表しました。priority reviewの授与により、このsBLAの承認審査結果は来年3月初旬までに通知される見込みです。 (5 段落, 515 文字)
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