Adolor社 Entereg (alvimopan) の承認審査に関連してFDAが追加データを要請
- 2005-01-11 - 2005年1月10日、Adolor社は、Entereg (alvimopan) の承認審査に関連して、パートナーであるGlaxoSmithKline社が術後腸閉塞を対象にしてヨーロッパ、オーストラリア、ニュージーランドで実施したEntereg (alvimopan) の第3相試験(SB-767905/001)のデータを提出するようにFDAから要請を受けたと発表しました。 (3 段落, 423 文字)
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