Titan社 Probuphine再承認申請に向けて11月にFDAと協議する
- 2013-09-28 - 2013年9月26日、Titan Pharmaceuticals社は、オピオイド依存維持治療薬Probuphine(プロブフィン)の承認申請に対するアメリカFDA(米国食品医薬品局)回答での指摘事項をより詳しく理解し、同剤の再承認申請までの方針を定めるために11月19日にFDAと協議すると発表しました。 (2 段落, 192 文字)
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- ・ 開発 > 承認申請 > 完全回答(Complete Response Letter)
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