scPharmaceuticals 心不全薬投与装置の承認審査での不備がFDAから通知された
- 2018-06-01 - 自宅で心不全薬フロセミド(furosemide)を皮下投与できる身体装着(ウェアラブル)装置FUROSCIXの承認審査過程で不備が見つかり、添付文書の内容や市販後に必要な取り組みについての議論が不可能と米国FDAからscPharmaceuticals社に通知がありました。 (4 段落, 278 文字)
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