Amarin Vascepaの心血管転帰抑制用途の承認申請のFDA諮問委員会はなさそう
- 2019-08-01 - 心血管の由々しい事態(心血管死, 心筋梗塞, 脳卒中, 冠動脈血行再建, 不安定狭心症による入院)の発現率をプラセボに比べて25%下げることを示したREDUCE-IT試験結果に基づくトリグリセリド低下薬
Vascepa (icosapent ethyl) の新たな用途の承認申請の審査締め切り日9月28日まで2か月を切っており、米国FDA諮問委員会は恐らく開催されないとAmarin Corporationは見ています。 (2 段落, 287 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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