Celgene社 REVLIMID (lenalidomide) の承認申請が欧州医薬品審査庁 (EMEA) に受理された
Free!2005年10月26日、Celgene Corporationは、REVLIMID (lenalidomide) の承認申請が欧州医薬品審査庁 (EMEA) に受理されたと発表しました。
第5染色体異常を伴う骨髄異形成症候群(MDS)患者を対象にしたオープンラベルの第2相試験の臨床試験データをもとにしてCelgene社は2005年8月にヨーロッパにREVLIMIDを承認申請しました。
Celgene社は、第5染色体異常を伴う骨髄異形成症候群による輸血依存性の貧血の治療薬としてヨーロッパにREVLIMIDを承認申請しています。
MDSは血液の悪性疾患で、ヨーロッパ全土でおよそ67,000人がこの病気に罹患していると推定されています。MDSに関連した最も一般的な臨床症状は慢性の抵抗性貧血で、頻繁な輸血に伴う複数の合併症も多くなっています。
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