AVAX社 メラノーマ患者を対象にした癌ワクチン・M-Vaxの第3相試験についてFDAとSPA合意した
- 2006-10-13 - 2006年10月13日、AVAX Technologies社は、転移性メラノーマ患者の治療薬として開発している癌ワクチン・M-Vaxの第3相試験についてFDAとSpecial Protocol Assessment (SPA) 合意したと発表しました。SPAとは、試験デザイン、エンドポイント、解析計画等に関してFDAと企業が合意することです。SPA合意に沿って試験を実施し、良好な結果が得られた場合にはFDAに承認される可能性が高くなります。 (4 段落, 687 文字)
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- ・ 開発 > 臨床試験 > 第3相/ピボタル試験
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