GlaxoSmithKline社 制吐剤・REZONICがFDAに承認されず
- 2009-06-25 - 2009年6月23日、GlaxoSmithKline(グラクソスミスクライン)社は、化学療法誘発性悪心嘔吐と術後悪心嘔吐の予防薬としてのNK-1受容体アンタゴニスト制吐剤・REZONIC (casopitant mesylate) の承認申請に対してアメリカFDA(米国食品医薬品局)から完全回答(complete response letter)を受け取ったと発表しました。 (2 段落, 226 文字)
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- ・ 開発 > 承認申請 > 完全回答(Complete Response Letter)
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