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 ・ 誤字を訂正しました(非小細胞肺癌(NSCLC)癌治療→非小細胞肺癌(NSCLC)治療)。
英国がGSKの骨髄腫薬Blenrepを承認【追記しました】
 ・ Blenrepのこれまでの経緯を追記しました。

SanofiのBTK阻害剤tolebrutinibが二次性進行型多発性硬化症に効いたPh3論文報告

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2025-04-09 | コメント

SanofiのBTK阻害剤tolebrutinib(トレブルチニブ)が再発型多発性硬化症(RMS)治療の比較で昔なじみのMS薬Aubagio(teriflunomide)に残念ながら勝てなかったPh3試験2つGEMINI 1と2の結果と、二次性進行型多発性硬化症(non-relapsing secondary progressive MS、nrSPMS)患者の体の不自由さの進展を遅らせる効果を幸いにも示したPh3試験HERCULESの結果が時を同じくして論文報告されました。

GEMINI 1と2のどちらでもtolebrutinibは再発率の比較でAubagioに勝てませんでした。それに心配なことにtolebrutinib投与群の4.5%に出血が認められました。Aubagio投与群の出血率は僅か0.3%でした。

HERCULES試験では体の不自由さが進展したnrSPMS患者の割合がtolebrutinib投与群のほうがプラセボ群より低くて済みました。少なくとも6か月間続く体の不自由さの進展を来した患者の割合はそれぞれ22.6%と30.7%でした。

そういうわけでtolebrutinibはnrSPMSの治療として米国FDAに承認申請されており、審査結果は今秋9月28日までに判明します。

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