Bristol-Myers Squibb社 dasatinibの承認申請がアメリカFDAに受理された
Free!2006年3月7日、Bristol-Myers Squibb社は、dasatinibの承認申請がアメリカFDAに受理されたと発表しました。Bristol-Myers Squibb社は、慢性骨髄性白血病とフィラデルフィア染色体陽性の急性リンパ性白血病の治療薬として2005年12月28日にdasatinibを承認申請しました。
また、この承認受理に伴い、Bristol-Myers Squibb社は、dasatinibが米迅速承認制度と医薬品優先審査方針の対象になったと発表しました。医薬品優先審査方針により、承認申請日から6ヶ月以内、すなわち2006年6月28日以内にBristol-Myers Squibb社はFDAから何らかの通知が得られる見込みです。
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