Acambis社 天然痘ワクチン・ACAM2000のアメリカFDAへのrolling BLA(承認申請)が完了
Free!2006年4月18日、Acambis社は、天然痘ワクチン・ACAM2000のアメリカFDAへのrolling BLA(承認申請)が完了したと発表しました。
ACAM2000の臨床試験には3800人以上の被験者が参加しました。この試験から得られた安全性、忍容性、免疫原性データがBLA資料に含まれています。
ACAM2000はfast-trackに指定されており、今回のBLAに対するFDAの見解は2006年中に通知される見込みです。
- Acambis PLC - ACAM2000 BLA Completed / Biospace
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