Antares Pharma社 ライセンス先のBioSante Pharmaceuticals社によるエストラジオールゲル (Bio-E-Gel)の承認申請がアメリカFDAに受理された
Free!2006年4月21日、Antares Pharma社は、ライセンス先のBioSante Pharmaceuticals社によるエストラジオールゲル (Bio-E-Gel)の承認申請がアメリカFDAに受理されたと発表しました。
Bio-E-Gelは、Antares社の経皮吸収製剤化技術・Advanced Transdermal Delivery(ATD)ゲルシステムが適応された薬剤です。承認されれば、閉経後女性の中等度から重度のほてりの治療薬として使用される予定です。
ATDは、ホルモンやその他の有効成分を皮膚を経由して長時間にわたって体内に届けるシステムです。
Bio-E-Gelは、経口のエストロゲン製剤と異なり、肝臓での初回通過効果を受けないので経口エストロゲン製剤服用に伴う副作用がおきにくくなっています。また、パッチ製剤ではなくゲル製剤なので、皮膚の炎症がおきにくいという利点もあります。
- Antares Announces FDA Acceptance of Licensee's NDA / Press Release
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