Teva社 Bristol-Myers Squibb社のコレステロール降下剤・PravacholのジェネリックのFDA最終承認が連邦控訴裁判所に阻止された
Free!2006年4月23日、Teva Pharmaceutical社はBristol-Myers Squibb社のコレステロール降下剤・PravacholのジェネリックのFDA最終承認が連邦控訴裁判所に阻止されたと発表しました。
連邦控訴裁判所は、ジェネリックメーカー・Apotex社による主張を考慮するための十分な時間をとる必要があるので承認を阻止したと説明しています。Apotex社は、Teva社の180日間の独占販売期間は既に消失していると主張しています。
連邦控訴裁判所は3月に、Bristol-Myers Squibb社に対するApotex社の訴えが完了した後にFDAは誤ってTeva社の180日間の独占販売期間をスタートさせたという判断を下し、この問題の判断をFDAの手にゆだねました。
- Teva FDA Pravachol OK Put on Hold / AP
- Teva Provides Update on Generic Pravachol / Press Release
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