Parexel社 TGN 1412の第1相試験でGCPの不遵守があった
- 2006-05-26 - 木曜日に発表した報告の中で英国のMedicines Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) は、TeGenero AG社の抗CD28モノクローナル抗体・TGN 1412の第1相試験で認められた有害事象は薬剤の製法や試験方法のミスで生じたのではないと結論しました。 (16 段落, 900 文字)
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