Gilead社 ambrisentanの承認申請が医薬品優先審査薬としてFDAに受理された
Free!2007年2月19日、Gilead Sciences社は、経口エンドセリン受容体アンタゴニスト・ambrisentan(アンブリセンタン) (5 mg、10 mg) の承認申請が医薬品優先審査薬(priority review)としてFDAに受理されたと発表しました。
ambrisentanは、肺高血圧症(PAH)の1日1回投与の治療薬として承認申請されました。
医薬品優先審査薬に指定されたことで、承認申請日から6ヵ月以内に審査結果が通知される予定です。2006年12月18日に承認申請されましたので、2007年6月18日までに審査結果が通知される見込みです。
ambrisentanは、A型のエンドセリン(ETA)受容体の選択的なアンタゴニストです。
エンドセリンによってETA受容体が活性化すると血管収縮と細胞増殖がもたらされます。また、PAHでは、エンドセリンの血中レベルの上昇が認められます。
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