全ての睡眠薬への安全性警告の追加をアメリカFDAが要請
Free!2007年3月14日、アメリカFDAは、睡眠の誘導・維持に使用される13の催眠鎮静処方薬を製造している全製薬会社に対して、重大なアレルギー反応（アナフィラキシー反応）や複雑な睡眠関連行動等の危険性に関する注意を医薬品のレーベルに追加するように要請したと発表しました。
複雑な睡眠関連行動には、睡眠中の運転（sleep driving、睡眠運転）等の症状が含まれます。睡眠運転とは、催眠鎮静薬を服用後に完全に覚醒していない状態で運転することです。
催眠鎮静薬の大部分の製造会社は、製品のレーベルに強力な警告を追加することに了承しているとのことです。
また、新たな試験を実施して催眠鎮静薬のリスクの頻度を調査するようにFDAは製薬会社に依頼しています。
以下の13の薬剤の製造会社に対してFDAは警告を追加するように要請しています。
Ambien/Ambien CR (Sanofi Aventis)
Butisol Sodium (Medpointe Pharm HLC)
Carbrital (Parke-Davis)
Dalmane (Valeant Pharm)
Doral (Questcor Pharms)
Halcion (Pharmacia & Upjohn)
Lunesta (Sepracor)
Placidyl (Abbott)
Prosom (Abbott)
Restoril (Tyco Healthcare)
Rozerem (Takeda)
Seconal (Lilly)
Sonata (King Pharmaceuticals)
- / FDA
- FDA orders stronger warnings on sleep drugs / Reuters
2019-12-28|不眠
+ エーザイのFDA承認されたての不眠薬DayvigoのPh3試験結果が論文になった
2018-03-08|不眠
+ Eisai/Purdue 不眠薬LemborexantのPh3試験主要目標（プラセボとの比較）達成
2017-02-17|不眠
+ 不眠治療薬の使用方針を米学会が発表〜ただしどの推奨も説得力に欠ける
2016-09-11|不眠
+ Ergomed 不眠患者へのGABAa受容体調節薬のPh2a試験患者組み入れ完了
2016-01-24|不眠
+ Eyegate 非感染性ぶどう膜炎へのイオン泳動ステロイド剤Ph3試験開始
この記事についてのコメントは、まだ投稿されていません。
メール会員登録（無料）をされますと、BioTodayに登録された記事を毎日メールでお知らせします。また、メール会員登録されますと、毎週月曜からの一週間あたり2つの記事の全文閲覧が可能になります。
新着ニュース