Wyeth社 腎細胞癌治療薬候補・ToriselのFDA審査期間が3ヶ月間延長された
Free!2007年4月6日、Wyeth Pharmaceuticalsは、進行した腎細胞癌の治療薬としてアメリカFDAに承認申請したTorisel (temsirolimus) の審査期間が3ヶ月間延長されたと発表しました。
FDAの要請に応じて、腫瘍評価に関する追加情報をWyeth社はアメリカFDAに最近提出していました。
この追加データの提出によって審査期間が3ヶ月間延長されました。今回の延長により審査結果は2007年7月までに通知される予定です。
Toriselは、腫瘍成長を助ける作用があるmTORの選択的阻害剤です。
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