Cangene社 B型肝炎ウイルス感染患者への肝臓移植後のB型肝炎再発予防という適応をHepaGam Bに追加することがアメリカFDAに承認された
Free!2007年4月6日、Cangene Corporationは、B型肝炎表面抗原(HBsAg)陽性の肝臓移植患者(B型肝炎ウイルス感染患者)への肝臓移植後のB型肝炎再発予防という2つ目の適応をHepaGam Bに追加することがアメリカFDAに承認されたと発表しました。
肝臓移植を受けるB型肝炎ウイルス(HBV)感染患者を対象にした試験において、HepaGam B治療によりHBVの再発率が86%からおよそ13%に低下することが確認されています。
昨年の1月にCangene社は、B型肝炎ウイルスに対する急性暴露の治療薬としてHepaGam BがアメリカFDAに承認されたと発表しました(2006年2月1日BioToday)。
HepaGam Bは、B型肝炎ウイルスに選択的な抗体または超免疫を精製した免疫グロブリンです。
HepaGam BはApotex Corpによってアメリカで販売されています。
- FDA Approves Cangene Corporation (CC:CNJ)'s HepaGam B(TM) for a Second Indication; for Use in Hepatitis B-Positive Liver Transplant Recipients / Biospace
- UPDATE 1-US clears new use for Cangene hepatitis B product / Reuters
- FDA Licenses First Biologic Product to Prevent Hepatitis B Reinfection in Liver Transplant Patients / FDA
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