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FDA諮問委員会はMerck社のVioxx後継薬は承認すべきでないと判断した

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2007-04-13 | コメント

既存薬に比べて利点が認められないとしてMerck社のVioxx後継薬・アルコキシア(Arcoxia;etoricoxib、エトリコキシブ)の承認をアメリカFDAの諮問委員会は支持しませんでした。

諮問委員会は20-1の大差でArcoxiaは承認すべきでないと評決しました。

販売されている鎮痛薬と同じぐらい安全であり、既存薬に反応しない患者に対してアルコキシアは価値があるとMerck社は主張しました。

しかしArcoxiaは心臓を障害する危険があり、既存のおよそ20種類の鎮痛薬を上回るベネフィットは認められないとしてArcoxiaは承認すべきでないと諮問委員会は判断しました。

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