Applied社のガラクトース血症薬のPh3失敗〜しかし承認申請を目指す
 ・ Ph3試験の名称の誤解を訂正しました(AT-007→ACTION-Galactosemia Kids)
Aldeyra社の嫌な予感通り米国FDAがドライアイ薬reproxalapを承認せず
 ・ 誤記を訂正しました(来月注→来月中)
Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。

FDAの諮問委員会が貧血薬の販売制限を要請

  • 2007-05-12 - 2007年5月10日、アメリカFDAの諮問委員会は、Amgen社やJohnson & Johnson社が販売している貧血薬・Aranesp、Epogen、Procritの販売制限を要請しました。 (2 段落, 191 文字)
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  • 2016-01-05 AmgenがUnilifeに1500万ドルを払って装着型注射器の使用を検討中
  • 2015-12-23 Amgenが殺癌ウイルス開発企業を取得
  • 2015-12-16 Amgen 3つの薬剤の全権利をGSKから取り戻す
  • 2015-12-10 再発骨髄腫のKyprolis治療で無増悪生存がより延長/ENDEAVOR試験

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  • 2016-01-06 J&JがAPI製造事業Noramcoを売ろうとしている/Reuters
  • 2015-12-22 J&J社 HCVヌクレオチドポリメラーゼ阻害剤AL-704の開発打ち切り
  • 2015-12-21 Bavarian社 HPVによる癌のワクチン技術使用権利をJ&Jに付与
  • 2015-12-11 Google発新会社VerilyとJ&J 手術技術を開発する合弁会社を設立
  • 2015-12-01 J&J 抗IL-12/23薬STELARAによるクローン病治療を欧米に承認申請
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2007-05-16 | 投稿者 : 清宮さん
Centers for Medicare & Medicaid Servicesは、安全性の懸念を反映して、AmgenやJ&Jの貧血薬への支払い制限を提案しました。

このニュースを受けてアナリストが軒並みAmgen社の評価を下げており、Amgen社の株価が大幅に下落しています。

Medicare & Medicaidの動きに追随し、民間の保険会社も支払い制限をするようになるかもしれません。

UPDATE 2-Amgen shares drop, hit by more anemia-drug fallout
http://yahoo.reuters.com/news/articlebusiness.aspx?type=he
\nalth&storyID=nN15423772&imageid=&cap=&from=business
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バイオを応用して開発中の新薬を紹介した本です。2001年10月に出版したものです。Amgen社のEPOGEN誕生の経緯やグリベック誕生までの道のりなど、現在販売されているバイオ医薬品の歴史について知りたい方には役に立つのではないかと思います。