Acura社 オキシコドン製剤・OxyADFの第3相試験についてFDAとSPA合意した
- 2007-06-21 - 2007年6月19日、Acura Pharmaceuticals社は、ブニオネクトミー手術(Bunionectomy Surgery)後の中等度〜重度の術後疼痛に対するOxyADF (oxycodone HCl/niacin、オキシコドン/ナイアシン) 錠の効果・安全性を評価する第3相試験(AP-ADF-105試験)についてアメリカFDAと特別プロトコル査定(Special Protocol Assessment、SPA)合意したと発表しました。 (3 段落, 295 文字)
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