Discovery Laboratories社 呼吸窮迫症候群予防薬候補へのFDAからの指摘事項への対応は順調に進んでいる
- 2007-08-03 - 2007年8月2日、Discovery Laboratories社は、早産児の呼吸窮迫症候群の予防薬として承認申請されたSurfaxin (lucinactant) に対する昨年4月の承認見込み通知への回答は今年10月までにアメリカFDAに提出できると発表しました。 (5 段落, 555 文字)
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- ・ 開発 > 承認申請 > 完全回答(Complete Response Letter)
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