Amgen社 生存に関する黒枠警告がエリスロポエチン製剤の添付文書に追加される
- 2008-03-08 - 2008年3月7日、Amgen(アムジェン)社は、Aranesp (アラネスプ;darbepoetin alfa) やEPOGEN (エポゲン;Epoetin alfa) を含む赤血球生成促進剤(Erythropoiesis Stimulating Agent、ESA)治療で特定の癌患者の生存が短縮することが示されていることをESAの添付文書の黒枠警告に記載することがFDAに承認されたと発表しました。 (2 段落, 323 文字)
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