PDUFA締切日間近に承認された薬剤は市販後に安全性問題を起こしやすい
- 2008-03-27 - 1992年に制定された処方薬ユーザー・フィー法(Prescription Drug User Fee Act、PDUFA)の下で、製薬会社は医薬品承認審査に必要な人員の人件費を援助し、アメリカFDAは締切日までの一定期間内に医薬品レビューを完了させる義務を負います。 (2 段落, 211 文字)
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