UCB社 NeuproのFDA承認には結晶形成の問題を解決する必要がある
- 2008-12-20 - 2008年12月19日、UCB社は、レストレスレッグス症候群(むずむず脚症候群、RLS)と進行したパーキンソン病(PD)治療薬としてのロチゴチン経皮システム・Neupro (rotigotine transdermal system) の承認申請に対してアメリカFDA(米国食品医薬品局)から完全回答(Complete Response Letter)を受け取ったと発表しました。 (3 段落, 342 文字)
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- ・ 開発 > 承認申請 > 完全回答(Complete Response Letter)
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